Las tecnologías emergentes como la inteligencia artificial, modelos virtuales y técnicas de imagen están revolucionando las pruebas de bioequivalencia, acelerando la aprobación de medicamentos genéricos sin sacrificar seguridad. La FDA lidera este cambio con herramientas como BEAM y Dissolvit.
Leer más
La restauración del plazo de patente (PTE) permite a las empresas farmacéuticas recuperar hasta 5 años de protección tras retrasos de la FDA. Conoce cómo funciona, quién la usa y por qué genera controversia.
Leer más
El proceso ANDA de la FDA permite que los medicamentos genéricos lleguen al mercado con un 90% menos de costos. Aprende cómo se demuestra la equivalencia, qué los retrasa y por qué son tan seguros.
Leer más
Descubre cómo la FDA asegura que los medicamentos genéricos sean tan seguros y efectivos como los de marca. Una guía clara sobre el proceso de aprobación, bioequivalencia y ahorros reales para pacientes.
Leer más
La equivalencia terapéutica garantiza que los medicamentos genéricos sean tan seguros y efectivos como los de marca. Entiende cómo funciona, qué códigos debes revisar y por qué esto protege tu salud.
Leer más
Los genéricos autorizados ofrecen la misma fórmula que los medicamentos de marca, a un precio más bajo. Aprende cómo gestionar la transición de pacientes sin riesgos, con datos reales y pasos prácticos para asegurar que el cambio sea seguro y efectivo.
Leer más
La historia de los medicamentos genéricos en Estados Unidos muestra cómo leyes clave, escándalos y presiones económicas transformaron el acceso a medicamentos. Hoy, el 90% de las recetas son genéricas y ahorran miles de millones anuales.
Leer más
Las farmacias por correo ofrecen genéricos a bajo costo, pero su calidad depende de controles estrictos de temperatura, empaque y trazabilidad. Descubre cómo se garantiza la seguridad de tus medicamentos y qué debes hacer al recibirlos.
Leer más
Aprende a usar Drugs@FDA, la base de datos oficial de la FDA para buscar información confiable sobre medicamentos aprobados en EE.UU., incluyendo etiquetas, fechas de aprobación y documentos regulatorios.
Leer más
Aprende a leer las contraindicaciones y advertencias en las etiquetas de medicamentos, según las normas de la FDA. Entiende qué significan las cajas negras, las contraindicaciones absolutas y las advertencias relativas para tomar decisiones seguras con tus medicamentos.
Leer más
El Archivo de Comunicaciones de Seguridad de la FDA contiene advertencias históricas sobre medicamentos y dispositivos médicos desde 2010. Aprende cómo acceder, interpretar y usar estas alertas para investigación, seguridad clínica o decisión personal.
Leer más