Etiqueta: FDA

Avances recientes en la prueba de bioequivalencia: tecnologías emergentes

Avances recientes en la prueba de bioequivalencia: tecnologías emergentes

Las tecnologías emergentes como la inteligencia artificial, modelos virtuales y técnicas de imagen están revolucionando las pruebas de bioequivalencia, acelerando la aprobación de medicamentos genéricos sin sacrificar seguridad. La FDA lidera este cambio con herramientas como BEAM y Dissolvit.

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Restauración del plazo de patente (PTE): cómo extender la vida útil de una patente farmacéutica

Restauración del plazo de patente (PTE): cómo extender la vida útil de una patente farmacéutica

La restauración del plazo de patente (PTE) permite a las empresas farmacéuticas recuperar hasta 5 años de protección tras retrasos de la FDA. Conoce cómo funciona, quién la usa y por qué genera controversia.

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Proceso de Solicitud de Nuevo Fármaco Abreviada de la FDA: Todo lo que necesitas saber sobre genéricos

Proceso de Solicitud de Nuevo Fármaco Abreviada de la FDA: Todo lo que necesitas saber sobre genéricos

El proceso ANDA de la FDA permite que los medicamentos genéricos lleguen al mercado con un 90% menos de costos. Aprende cómo se demuestra la equivalencia, qué los retrasa y por qué son tan seguros.

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Cómo funciona la aprobación de medicamentos genéricos por la FDA: una guía clara

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Descubre cómo la FDA asegura que los medicamentos genéricos sean tan seguros y efectivos como los de marca. Una guía clara sobre el proceso de aprobación, bioequivalencia y ahorros reales para pacientes.

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Equivalencia terapéutica: qué significa para la seguridad del paciente

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La equivalencia terapéutica garantiza que los medicamentos genéricos sean tan seguros y efectivos como los de marca. Entiende cómo funciona, qué códigos debes revisar y por qué esto protege tu salud.

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Cambiar a un genérico autorizado: Cómo gestionar la transición de pacientes

Cambiar a un genérico autorizado: Cómo gestionar la transición de pacientes

Los genéricos autorizados ofrecen la misma fórmula que los medicamentos de marca, a un precio más bajo. Aprende cómo gestionar la transición de pacientes sin riesgos, con datos reales y pasos prácticos para asegurar que el cambio sea seguro y efectivo.

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Historia de los medicamentos genéricos en Estados Unidos

Historia de los medicamentos genéricos en Estados Unidos

La historia de los medicamentos genéricos en Estados Unidos muestra cómo leyes clave, escándalos y presiones económicas transformaron el acceso a medicamentos. Hoy, el 90% de las recetas son genéricas y ahorran miles de millones anuales.

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Prácticas de farmacias por correo para genéricos: consideraciones clave de calidad

Prácticas de farmacias por correo para genéricos: consideraciones clave de calidad

Las farmacias por correo ofrecen genéricos a bajo costo, pero su calidad depende de controles estrictos de temperatura, empaque y trazabilidad. Descubre cómo se garantiza la seguridad de tus medicamentos y qué debes hacer al recibirlos.

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Cómo buscar en la base de datos Drugs@FDA de la FDA para obtener información oficial sobre medicamentos

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Aprende a usar Drugs@FDA, la base de datos oficial de la FDA para buscar información confiable sobre medicamentos aprobados en EE.UU., incluyendo etiquetas, fechas de aprobación y documentos regulatorios.

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Cómo leer las contraindicaciones y advertencias en las etiquetas de los medicamentos

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Aprende a leer las contraindicaciones y advertencias en las etiquetas de medicamentos, según las normas de la FDA. Entiende qué significan las cajas negras, las contraindicaciones absolutas y las advertencias relativas para tomar decisiones seguras con tus medicamentos.

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Archivo de Comunicaciones de Seguridad de la FDA: Cómo investigar advertencias históricas

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El Archivo de Comunicaciones de Seguridad de la FDA contiene advertencias históricas sobre medicamentos y dispositivos médicos desde 2010. Aprende cómo acceder, interpretar y usar estas alertas para investigación, seguridad clínica o decisión personal.

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