La Base de datos Orange Book es el registro oficial de la FDA que lista medicamentos aprobados, sus patentes y periodos de exclusividad. Es clave para la entrada de genéricos y ahorra miles de millones en salud. Aquí te explicamos cómo funciona y por qué importa.
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El proceso ANDA de la FDA permite que los medicamentos genéricos lleguen al mercado con un 90% menos de costos. Aprende cómo se demuestra la equivalencia, qué los retrasa y por qué son tan seguros.
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La equivalencia terapéutica garantiza que los medicamentos genéricos sean tan seguros y efectivos como los de marca. Entiende cómo funciona, qué códigos debes revisar y por qué esto protege tu salud.
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En 2025, solo 12 nuevos genéricos autorizados fueron aprobados por la FDA. A diferencia de los genéricos tradicionales, estos son idénticos a los medicamentos de marca. Descubre cuáles están disponibles, por qué son escasos y cómo identificarlos.
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