La exclusividad de 180 días es un incentivo legal para que empresas de genéricos desafíen patentes y aceleren la entrada de medicamentos más baratos. Pero su mal uso puede bloquear la competencia y retrasar el acceso de los pacientes.
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La restauración del plazo de patente (PTE) permite a las empresas farmacéuticas recuperar hasta 5 años de protección tras retrasos de la FDA. Conoce cómo funciona, quién la usa y por qué genera controversia.
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La historia de los medicamentos genéricos en Estados Unidos muestra cómo leyes clave, escándalos y presiones económicas transformaron el acceso a medicamentos. Hoy, el 90% de las recetas son genéricas y ahorran miles de millones anuales.
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